Para garantir resultados confiáveis, seguros e reconhecidos, laboratórios clínicos precisam seguir normas e requisitos que asseguram a qualidade das medições. Entre elas, a ISO/IEC 17025, o Inmetro e os requisitos de rastreabilidade metrológica têm papel fundamental.
Neste artigo, você vai entender como cada uma dessas normas impacta o dia a dia dos laboratórios e por que elas são indispensáveis para atender auditorias e manter a credibilidade dos resultados.
ISO/IEC 17025: base da competência laboratorial
A ISO/IEC 17025 é a norma internacional que define os requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração.
O que ela garante:
- Confiabilidade nos resultados de medição
- Processos padronizados e auditáveis
- Competência técnica da equipe
- Gestão de equipamentos, padrões e métodos
- Rastreabilidade metrológica
Para laboratórios clínicos, ela assegura que todos os processos de medição — da coleta ao resultado — sejam realizados com precisão, controle e documentação adequada.
Inmetro: reconhecimento e credibilidade no Brasil
O Inmetro é o órgão brasileiro responsável por manter padrões de medição e garantir a qualidade metrológica no país.
Dentro do contexto laboratorial, ele atua principalmente através da RBC (Rede Brasileira de Calibração) e da RBLE (Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio).
Por que isso importa:
- Padrões nacionais confiáveis
- Reconhecimento internacional
- Certificados de calibração com rastreabilidade garantida
- Maior credibilidade em auditorias
Laboratórios que utilizam equipamentos calibrados por laboratórios RBC/ RBLE demonstram maior compromisso com qualidade.
Rastreabilidade metrológica: o elo fundamental
A rastreabilidade metrológica conecta todas as medições a padrões nacionais ou internacionais, por meio de uma cadeia contínua de calibrações.
Sem rastreabilidade:
- Os resultados não podem ser comparados
- Auditorias não aceitam laudos incompletos
- Há maior risco de erros e não conformidades
Em laboratórios clínicos, isso garante:
- Precisão em exames
- Confiabilidade em diagnósticos
- Segurança na tomada de decisão médica
Como essas normas se complementam
Esses três pilares trabalham juntos para formar um sistema completo de qualidade metrológica:
- ISO/IEC 17025 define como o laboratório deve operar
- Inmetro fornece padrões confiáveis e reconhecimento nacional
- Rastreabilidade assegura que cada medição tenha origem comprovada
O resultado é um processo sólido, seguro e aceito mundialmente.
Impacto direto na rotina de um laboratório clínico
- Equipamentos calibrados e confiáveis
- Redução de não conformidades
- Processos auditáveis e documentados
- Resultados repetíveis e comparáveis
- Credibilidade perante clientes e auditorias
Trabalhar sem esses requisitos é arriscar a integridade dos exames.
Conclusão
A ISO/IEC 17025, o Inmetro e a rastreabilidade metrológica formam a base para garantir competência, credibilidade e segurança nos resultados laboratoriais. Laboratórios que seguem essas normas atuam com mais precisão, transparência e confiança.
