Nos laboratórios clínicos, a confiabilidade dos resultados é essencial para a segurança dos pacientes e a credibilidade das análises. Por isso, seguir normas e padrões técnicos é uma exigência fundamental.
Entre as principais diretrizes que garantem qualidade e precisão estão a ISO/IEC 17025, o Inmetro e os princípios de rastreabilidade metrológica.
Neste artigo, a Tecnolab Soluções explica o que cada uma dessas normas representa e como elas impactam diretamente o desempenho e a conformidade dos laboratórios clínicos.
ISO/IEC 17025 – A base da competência técnica
A norma ISO/IEC 17025 estabelece os requisitos para a competência de laboratórios de ensaio e calibração.
Ela define parâmetros que garantem que os resultados obtidos sejam precisos, consistentes e tecnicamente válidos.
Principais pontos da norma:
- Sistema de gestão da qualidade laboratorial;
- Validação de métodos de ensaio e calibração;
- Controle de equipamentos e materiais de referência;
- Registro e rastreabilidade de medições;
- Qualificação e treinamento dos profissionais.
Laboratórios acreditados segundo a ISO/IEC 17025 transmitem maior confiança a clientes, órgãos reguladores e parceiros técnicos.
Papel do Inmetro na calibração e acreditação
O Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) é o órgão brasileiro responsável por garantir a uniformidade das medições e padrões metrológicos no país.
Ele atua tanto na acreditação de laboratórios quanto na supervisão da rastreabilidade metrológica.
Na prática:
- Laboratórios acreditados pelo Inmetro demonstram que seus resultados têm rastreabilidade reconhecida nacionalmente;
- Os certificados de calibração emitidos por esses laboratórios seguem padrões aceitos por indústrias, hospitais e órgãos públicos.
A Tecnolab Soluções mantém todos os seus processos em conformidade com os padrões exigidos pelo Inmetro, assegurando rastreabilidade e confiança em cada calibração realizada.
Rastreabilidade metrológica – O elo da confiança
A rastreabilidade garante que qualquer medição possa ser relacionada a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia ininterrupta de comparações.
Isso significa que o valor medido em um laboratório clínico, como a temperatura de uma centrífuga ou o volume de uma pipeta, pode ser vinculado a um padrão reconhecido internacionalmente.
Vantagens da rastreabilidade:
- Reduz erros e incertezas nas medições;
- Facilita auditorias e inspeções;
- Aumenta a credibilidade junto a órgãos reguladores e parceiros.
Por que essas normas são importantes para laboratórios clínicos
Aplicar os princípios da ISO/IEC 17025, seguir as diretrizes do Inmetro e garantir rastreabilidade metrológica traz benefícios diretos:
- Confiabilidade nos resultados de exames;
- Redução de retrabalhos e desperdícios;
- Maior segurança para pacientes e profissionais;
- Reconhecimento e credibilidade no mercado laboratorial.
Em um cenário cada vez mais exigente, laboratórios que investem em conformidade e calibração de seus instrumentos se destacam pela qualidade e confiança.
Conclusão
As normas ISO/IEC 17025, Inmetro e os princípios de rastreabilidade metrológica são pilares que sustentam a excelência dos laboratórios clínicos.
A Tecnolab Soluções oferece suporte técnico completo em calibração e manutenção de instrumentos, garantindo precisão, rastreabilidade e conformidade em todas as etapas do processo.
